About Us
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必歐瀚生物技術(合肥)有限公司成立于2013年11月,公司始終致力于體外診斷試劑及配套儀器的研發和應用。公司已通過ISO 13485質量管理體系認證并獲得醫療器械生產許可證。2017年和2020年公司連續被評為高新技術企業。目前車間面積達25000平方米,擁有200條全自動生產線,產能約1000萬測試/天。
通過自主創新,公司以血清胃功能檢測為代表的消化系統疾病診斷技術已達到國際先進水平。2018年12月,血清胃功能檢測作為唯一的胃癌篩查方法被國家衛建委引入《中國胃癌診療指南》,相關診斷標準也以公司產品為依據。目前產品已獲得20個醫療器械認證,其中Gastrin-17的化學發光和熒光免疫層析試劑檢測水平均達到國際領先水平。
2020年初新冠肺炎疫情爆發以來,必歐瀚積極參與抗疫工作?;诠镜难芯考夹g體系,開發了一系列COVID-19抗原和抗體測試??贵w檢測已獲得美國FDA-EUA認證,首先在國際上提出抗原血液檢測。公司還開發了基于膠體金法和熒光免疫層析法的快速抗原檢測產品,配套熒光分析儀使用時,更加提高了檢測靈敏度。目前,公司的新冠產品已銷往50多個國家和地區。